管理規(guī)范

點(diǎn)擊次數(shù): 4182 信息來源：作者: 編輯: 發(fā)布時(shí)間：2012/8/12

根據(jù)浙藥辦發(fā)【2011】13號(hào)文件要求，為規(guī)范藥品備案采購(gòu)行為，保證我院藥品集中采購(gòu)工作的規(guī)范性，特制定本制度。

第一、備案采購(gòu)遵循臨床必需、無可替代的原則和誰申請(qǐng)、誰使用的原則。未經(jīng)審核批準(zhǔn)，不得擅自采購(gòu)。

第二、使用科室提出備案采購(gòu)申請(qǐng)，填報(bào)藥品備案采購(gòu)需求登記表．報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核同意備案

第三、采購(gòu)必須通過浙江省藥械采購(gòu)工作平臺(tái)進(jìn)行，備案采購(gòu)的申請(qǐng)、審核批準(zhǔn)。

第四、備案采購(gòu)分為臨時(shí)備案采購(gòu)和長(zhǎng)期備案采購(gòu)

具有以下情形之一的，科室醫(yī)生可申請(qǐng)臨時(shí)備案采購(gòu)，臨時(shí)備案采購(gòu)適用于臨床特殊情況：

(一)通用名在集中采購(gòu)范圍內(nèi)，由于中標(biāo)人違約或其他因素(如缺貨、配送不及時(shí)等)造成中標(biāo)品種不能及時(shí)供應(yīng)，難以滿足臨床用藥需求

(二)屬于?？朴盟?、傳染病、職業(yè)病、精神病、惡性腫瘤及突發(fā)事件、中毒等特殊治療、搶救用藥，已中標(biāo)品種不能滿足臨床醫(yī)療救治需求的藥品；

(三)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥臨床驗(yàn)證或市級(jí)及以上科技、衛(wèi)生、教育等部門立項(xiàng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研項(xiàng)目所需藥品；

(四)單一病人使用中標(biāo)品種藥品時(shí)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且無其他可替代品種，該病人臨床救治必需的藥品。

具有以下情形之一的，科室醫(yī)生可申請(qǐng)長(zhǎng)期備案采購(gòu)：

(一)原確定的中標(biāo)品種存在質(zhì)量問題被取消供貨資格或發(fā)生嚴(yán)重不良事件影響臨床治療，且無其他同類可替代品種的藥品：

(二)藥品集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)報(bào)名截止時(shí)間以后國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的化合物實(shí)體專利藥品(以注冊(cè)批件為準(zhǔn))；

(三)我院科室醫(yī)生用于特殊病種治療，在一年內(nèi)已對(duì)同一產(chǎn)品實(shí)施3次及以上臨時(shí)備案采購(gòu)的；

具有以下情形之一的，不允許申請(qǐng)備案采購(gòu)：

(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)品資質(zhì)不符合藥品集中采購(gòu)文件要求的；

(二)申請(qǐng)前兩年內(nèi)該藥品發(fā)生過嚴(yán)重藥品不良事件的；

(三)該藥品生產(chǎn)企業(yè)被取消本輪省藥品集中采購(gòu)中標(biāo)資格的；

(四)該藥品在浙江省藥品集中招標(biāo)不良行為數(shù)據(jù)庫(kù)和醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄查詢系統(tǒng)中有不良記錄登記在案的；

備案采購(gòu)藥品按以下操作流程進(jìn)行：

1、使用科室提出申請(qǐng)：填報(bào)藥品備案采購(gòu)需求登記表；需提交申請(qǐng)使用藥品名稱，時(shí)限、申請(qǐng)使用范圍和備案采購(gòu)理由 (如疾病診斷證明、課題立項(xiàng)證明等)。

2、報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核同意備案。

3、到藥械采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行采購(gòu)操作。

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