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      醫(yī)療服務(wù)陽光工程

      關(guān)于下發(fā)抗菌藥物分級使用管理規(guī)定的通知

      點(diǎn)擊次數(shù): 6059      信息來源:    作者:    編輯:     發(fā)布時(shí)間:2012/8/27     
          
          為了加強(qiáng)抗菌藥物的臨床管理,根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號文件)、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部第84號令)精神要求,對我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理做進(jìn)一步修訂。根據(jù)抗菌藥物安全性、療效、病原菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。
          一、抗菌藥分級標(biāo)準(zhǔn):
          (一)非限制使用級抗菌藥物:是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對病原菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。
          (二)限制使用級抗菌藥物:是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,但與非限制使用級抗菌藥物相比較,在安全性、療效、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等等方面存在局限性的抗菌藥物,不宜作為非限制級藥物使用。
          (三)特殊使用級抗菌藥物:是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
          1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
          2.需要嚴(yán)格控制使用,避免病原菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
          3.療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;
          4.新上市,在適應(yīng)癥、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的抗菌藥物;
          5.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
          二、抗菌藥分級管理及使用規(guī)定
          (一)醫(yī)院定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,醫(yī)師方可獲得相應(yīng)的處方權(quán);藥師方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
          (二)特殊使用級藥物在住院部使用由正高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑,無正高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室,由科主任同意開具處方或醫(yī)囑。門診不得使用特殊使用級藥物。急診處方須具有高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師或科主任開具,一次處方不得超過3天。限制使用級抗生素在門、急診由中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師使用;在住院部由付高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師使用。具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。ICU、呼吸內(nèi)科、感染科抗菌藥分級管理及使用參照上述標(biāo)準(zhǔn)降低一個(gè)等級。
          (三)臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握預(yù)防使用抗菌藥物的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級抗菌藥物。
          (四)特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,臨床應(yīng)用需經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診不得使用。
          (五)特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。專家小組成員見《玉環(huán)縣人民醫(yī)院抗菌藥物臨床使用及管理方案》(玉醫(yī)[2012]24號)。
          (六)越級使用高于權(quán)限額抗菌藥物的規(guī)定
          因搶救生命垂危的患者等緊急情況,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征,并應(yīng)當(dāng)與24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
          下列情況可越級使用抗菌藥物:
          1.感染病情嚴(yán)重,具有相應(yīng)級別處方權(quán)的醫(yī)師無法及時(shí)到場處方藥物;
          2.患者感染治療需要,特殊使用級抗菌藥物會診人員無法或沒能進(jìn)行會診時(shí);
          3.已有客觀依據(jù)表明病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。
          三、特殊使用級抗菌藥物使用的操作規(guī)定
          1.使用時(shí)需填寫“玉環(huán)縣人民醫(yī)院特殊使用抗菌藥物審批表”。一式兩份,醫(yī)囑單和病區(qū)藥房各備一份。
          2.專家確定為每一臨床科室具有高級職稱的科主任(特殊情況由醫(yī)務(wù)科授權(quán))和ICU、呼吸內(nèi)科、感染科具有高級職稱的臨床醫(yī)師。
          3.審批表上需開方醫(yī)生和專家醫(yī)生兩個(gè)人的簽名,如開方醫(yī)生為專家成員,則需雙簽名。
          四、 抗菌藥物分級管理的信息設(shè)置:
          根據(jù)抗菌藥物三級管理要求,信息科對各級醫(yī)師的使用權(quán)限進(jìn)行設(shè)置,不得超權(quán)限使用。如遇特殊并需要超權(quán)限時(shí),可由上級醫(yī)師授權(quán),時(shí)間限為24小時(shí)。
       
       
                             二〇一二年八月二十六日
       
       
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